FDA加速审批路径类型

FDA提供四种主要加速审批路径：快速通道（Fast Track）、突破性疗法（Breakthrough Therapy）、加速批准（Accelerated Approval）和优先审评（Priority Review），以加快药物开发和审评。

来源

• fightcancer.org
• FDA Facilitated Regulatory Pathways: Visualizing Their Characteristics, Developm
• Fast Track, Breakthrough Therapy, Accelerated Approval, Priority Review | FDA

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